sp. zn. sukls173/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Nurofen pro děti čípky 60 mg
ibuprofenum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však musíte Nurofen pro děti čípky 60 mg užívat pečlivě podle návodu, aby bylo dosaženo co nejlepšího prospěchu.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Nurofen pro děti čípky 60 mg a k čemu se používá
Ibuprofen patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tyto léčivé přípravky působí tak, že mění odpověď těla na bolest, otok a zvýšenou tělesnou teplotu.
Nurofen pro děti čípky 60 mg je určený k symptomatické léčbě:
U bolesti uší se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.
Použití přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg se doporučuje v případě, že perorální (ústy) podání léku není vhodné, například pokud pacient zvrací.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen pro děti čípky 60 mg používat
Nepoužívejte Nurofen pro děti čípky 60 mg:
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Další léčivé přípravky a Nurofen pro děti čípky 60 mg:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Jakým lékům byste se měl(a) vyhnout, když užíváte Nurofen pro děti čípky 60 mg:
Vždy se poraďte s lékařem předtím, než začnete používat ibuprofen spolu s dalšími léky.
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě používáte nebo jste používal(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Lékaře nebo lékárníka zejména informujte, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte:
kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID (léky proti zánětu a bolesti) | jelikož se může zvýšit riziko vředů nebo krvácení v trávící soustavě |
digoxin (lék používaný při srdeční nedostatečnosti) | jelikož může být zesílen účinek digoxinu |
glukokortikoidy (léčivé přípravky obsahující kortizon nebo jemu podobné látky) | jelikož se může zvyšovat riziko vředů nebo krvácení v trávící soustavě |
protidestičkové léky (lék proti srážení krve) | jelikož se může zvyšovat riziko krvácení |
kyselinu acetylsalicylovou (v nízkých dávkách) | jelikož může být narušen účinek ředění krve |
léky na ředění krve (jako je warfarin) | jelikož ibuprofen může zesilovat účinky těchto léků |
fenytoin (lék proti epilepsii) | jelikož může být zesílen účinek fenytoinu |
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě depresí) | protože tyto léky mohou zvyšovat riziko krvácení v trávící soustavě |
lithium (lék na maniodepresivní chorobu a deprese) | jelikož může být zesílen účinek lithia |
probenecid a sulfinpyrazony (léky proti dně) | jelikož může být zpožděno vylučování ibuprofenu |
léky na vysoký krevní tlak a tablety na odvodnění | jelikož ibuprofen může snižovat účinky těchto léčiv a může zde být případně zvýšeno riziko poškození ledvin |
kalium šetřící diuretika (tablety na odvodnění) | jelikož to může vést k hyperkalémii (zvýšené hladině draslíku v krvi) |
methotrexát (lék proti rakovině nebo revmatismu) | jelikož účinek methotrexátu může být zesílen |
takrolimus a cyklosporin (imunosupresivní léky) | jelikož může dojít k poškození ledvin |
zidovudin (lék k léčbě HIV/AIDS) | jelikož užívání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg může vést ke zvýšenému riziku krvácení do kloubů nebo ke krvácení, které vede k otokům u hemofiliků pozitivních na HIV |
deriváty sulfonylmočoviny (léky na léčbu cukrovky) | mohou být možné interakce |
chinolonová antibiotika | jelikož může být zvýšeno riziko vzniku křečí |
inhibitory CYP2C9 | současné užívání ibuprofenu a inhibitorů CYP2C9 může zvýšit působení ibuprofenu (substrát CYP2C9); ve studii s vorikonazolem a flukonazolem (CYP2C9 inhibitory) byla prokázána zvýšená expozice S(+)-ibuprofenu přibližně o 80 až 100 %; pokud jsou souběžně užívány i účinné CYP2C9 inhibitory, a to zejména při podávání vysokých dávek ibuprofenu současně s vorikonazolem a nebo flukonazolem (léky používané na léčbu infekcí způsobených houbami), je potřeba zvážit snížení dávky ibuprofenu. |
Nurofen pro děti čípky 60 mg s alkoholem
Neměli byste pít alkohol během používání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg. Některé nežádoucí účinky, jako jsou nežádoucí účinky postihující gastrointestinální (zažívací) trakt nebo centrální nervový systém, mohou být pravděpodobnější, pokud současně s přípravkem Nurofen pro děti čípky 60 mg požijete alkohol.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, myslíte, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství:
Pokud jste během používání přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg otěhotněla, povězte to svému lékaři. Neužívejte tento přípravek v posledních třech měsících těhotenství. Jeho používání se vyhněte i během prvních šesti měsíců těhotenství, ledaže by Vám lékař výslovně doporučil jej používat.
Kojení:
Tento lék přechází do mateřského mléka, ale pokud se Nurofen pro děti čípky 60 mg používá v doporučené dávce a po co nejkratší dobu, může se užívat během kojení.
Plodnost:
Tento léčivý přípravek patří do skupiny léků (NSAID), které mohou narušit plodnost žen. Tento účinek po vysazení léku vymizí.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Krátkodobé používání tohoto přípravku nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se Nurofen pro děti čípky 60 mg používá lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nurofen pro děti čípky 60 mg se smí podávat pouze dětem starším 3 měsíců s tělesnou hmotností nejméně 6 kg. Maximální jednotlivá dávka nemá přesáhnout 10 mg/kg tělesné hmotnosti. Interval mezi jednotlivými dávkami nesmí být kratší než 6 hodin. Maximální celková denní dávka ibuprofenu
je 20 - 30 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do tří až čtyř jednotlivých dávek.
Pro Nurofen pro děti čípky 60 mg můžete použít následující vodítko (tělesná hmotnost dítěte je důležitější než věk):
Tělesná hmotnost dítěte (Věk) | Dávka | Jak často? |
6 – 8 kg (3 až 9 měsíců) | 1 čípek | V případě potřeby podejte další čípek po minimálně 6 - 8 hodinách, ne více než 3 čípky během 24 hodin |
8 – 12,5 kg (9 měsíců až 2 roky) | 1 čípek | V případě potřeby podejte další čípek po minimálně 6 hodinách, ne více než 4 čípky během 24 hodin |
Čípky jsou určeny k podání do konečníku; nutno zavádět špičkou napřed. Pro lepší podání lze čípek nejprve zahřát v dlaních.
Ke krátkodobému užívání.
U kojenců ve věku 3 – 5 měsíců je třeba vyhledat lékařskou pomoc pokud se příznaky zhorší nebo do 24 hodin pokud příznaky přetrvávají.
Pokud je u dětí od 6ti měsíců nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší příznaky onemocnění, je třeba poradit se s lékařem.
Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nurofen pro děti čípky 60 mg, než jste měl(a)
Pokud jste použil(a) více Nurofen pro děti čípky 60 mg než jste měl(a) nebo pokud léčivý přípravek náhodně užilo dítě, vždy kontaktujte lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici, abyste získal(a) informace o možném riziku a poradil(a) se o dalším postupu.
Mezi příznaky předávkování může patřit pocit na zvracení, bolest břicha, zvracení (se stopami krve), krvácení v trávicím ústrojí, bolest hlavy, zvonění v uších, zmatenost a mimovolní kmitavý pohyb očí nebo méně často průjem. Po podání vysokých dávek byly hlášeny spavost, bolest na hrudi, bušení
srdce, ztráta vědomí, křeče (zejména u dětí), slabost a závrať, krev v moči, pocit chladu, vertigo (závrať), rozmazané vidění, nízký krevní tlak, excitace (podráždění), dezorientace (ztráta orientace), kóma, hyperkalémie (zvýšení hladiny draslíku v krvi), vyšší protrombinový čas/INR (čas srážení krve),
akutní selhání ledvin, poškození jater, útlum dýchání, cyanóza (modrání kůže), exacerbace astmatu u astmatiků a potíže s dýcháním.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Nurofen pro děti čípky 60 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je možné, že se u Vás objeví jeden ze známých nežádoucích účinků NSAID (viz níže). Pokud tomu tak bude nebo máte-li obavy, přestaňte užívat tento léčivý přípravek, a co nejdříve se poraďte se svým lékařem. U starších pacientů užívajících tento přípravek je zvýšené riziko vzniku problémů souvisejících s nežádoucími účinky.
PŘESTAŇTE užívat tento přípravek a vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, pokud zaznamenáte:
Oznámte lékaři, pokud zaznamenáte níže uvedené možné nežádoucí účinky:
Časté (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné: (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Léky, jako je Nurofen pro děti čípky 60 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních příhod (infarkt myokardu) nebo mrtvice (cévní mozkové příhody).
Hlášení nežádoucích účinků:
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Nurofen pro děti čípky 60 mg uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte Nurofen pro děti čípky 60 mg po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Nurofen pro děti čípky 60 mg obsahuje
Jak Nurofen pro děti čípky 60 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Nurofen pro děti čípky 60 mg jsou téměř bílé nebo bílé válcovité čípky.
Balení obsahuje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 nebo 20 čípků.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
Výrobce:
Famar S.A., Avlon, Athény, Řecko
Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod těmito názvy:
Belgie | Nurofen voor Kinderen suppo 60 mg |
Česká republika | Nurofen pro děti čípky 60 mg |
Francie | Nurofen pro Enfants 60 mg suppositoire |
Německo | Nurofen Junior 60 mg Zäpfchen |
Lucembursko | Nurofen pour Enfants suppo 60 mg |
Polsko | Nurofen dla dzieci, 60 mg, czopki |
Rakousko | Nureflex 60 mg Zäpfchen für Kinder |
Slovenská republika | Nurofen pre deti čapíky 60 mg |
Španělsko | Junifen supositorios 60 mg |
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
16. 1. 2019
EAN | 5000158100794 |
Značka | Nurofen |
Produktová řada | Nurofen Pro děti |
SUKL kód | 0241119 |
ATC | M01AE01 |
Věk | >3 měs. |
Cesta podání | Rektálně |
Forma | Čípek |
Pro | Pro děti Pro kojence |
Váha | >6 kg |
Originální název | Nurofen pro děti čípky 60mg rct.supp.10 |
Ke stažení | Příbalová informace |
Odborné rady a odpovědi na vaše dotazy, a to z pohodlí vašeho domova.