sp.zn. sukls232778/2011
a sp.zn. sukls144891/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
IMODIUM
tvrdé tobolky
loperamidi hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek IMODIUM a k čemu se používá
IMODIUM je lék proti průjmu.
IMODIUM zahušťuje při průjmu stolici a snižuje její častost.
IMODIUM můžete užívat při náhle vzniklém (akutním) průjmu nebo po poradě s lékařem při dlouhodobém (chronickém) průjmu.
Po poradě s lékařem můžete IMODIUM užívat rovněž v případě, kdy Vám byla odstraněna část střev, což často způsobuje průjem.
Pokud se do 2 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající od 12 let a děti od 6 let.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek IMODIUM užívat
Neužívejte přípravek IMODIUM:
Přípravek IMODIUM se nesmí podávat dětem do 2 let.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku IMODIUM se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Neužívejte tento přípravek k jiným účelům, než k jakým je určen (viz bod 1) a nikdy neužívejte vyšší než doporučené množství (viz bod 3). U pacientů, kteří užili příliš velké množství loperamidu, léčivé látky přípravku IMODIUM, byly hlášeny závažné srdeční obtíže (příznaky zahrnují rychlý nebo nepravidelný srdeční tep).
Další léčivé přípravky a přípravek IMODIUM
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky, které zpomalují činnost žaludku a střev, protože mohou účinek přípravku IMODIUM výrazně zvýšit.
Byly hlášeny interakce s léčivými přípravky, které obsahují itrakonazol či ketokonazol (užívány k léčbě plísňových infekcí), gemfibrozil (užívaný k léčbě vysoké hladiny tuků v krvi) a desmopresin (užívaný k léčbě nadměrného močení).
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Užívání přípravku v těhotenství se nedoporučuje.
Pokud kojíte, nedoporučuje se užívat přípravek IMODIUM, protože malé množství léčivé látky může proniknout do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při průjmu se mohou dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je proto zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Přípravek IMODIUM obsahuje laktosu.
Jestliže Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se přípravek IMODIUM užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku závisí na Vašem věku a typu průjmu.
IMODIUM je k dispozici v lékové formě tvrdých tobolek určených k perorálnímu podání (podání ústy). Pro zjednodušení uvádíme dále pouze název tobolky.
Dospělí a dospívající od 12 let
Pozor: Neužívejte více než 8 tobolek během 24 hodin!
IMODIUM můžete užívat v libovolnou denní dobu, tobolky je zapotřebí zapíjet.
Použití u dětí
Přípravek IMODIUM nesmí užívat děti do dvou let.
Děti od šesti let
Pozor: Nikdy nepřekračujte nejvyšší doporučenou denní dávku vztaženou na kg tělesné hmotnosti dítěte!
Tělesná hmotnost dítěte v kilogramech (kg) | Nejvyšší počet tobolek přípravku IMODIUM za den |
od 20 kg | nikdy více než 3 tobolky |
od 27 kg | nikdy více než 4 tobolky |
od 34 kg | nikdy více než 5 tobolek |
od 40 kg | nikdy více než 6 tobolek |
od 47 kg | nikdy více než 7 tobolek |
od 54 kg | nikdy více než 8 tobolek |
V případě jakýchkoli pochybností se poraďte s lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže příznaky přetrvávají déle než 48 hodin, přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku IMODIUM, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku IMODIUM, ihned se obraťte na lékaře nebo nemocnici s žádostí o radu. Možnými příznaky jsou: zvýšená tepová frekvence, nepravidelný srdeční tep, změny vašeho srdečního rytmu (tyto příznaky mohou mít potenciálně závažné, život ohrožující následky), svalová
ztuhlost, nekoordinované pohyby, ospalost, obtíže s močením nebo oslabené dýchání.
Děti reagují na velká množství přípravku IMODIUM silněji než dospělí. Pokud dítě užije příliš mnoho přípravku nebo se u něj objeví některé z výše uvedených příznaků, ihned kontaktujte lékaře.
Informace určená lékařům v případě předávkování:
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přecitlivělost k přípravku IMODIUM poznáte např. podle vyrážky, kopřivky, svědění, zkrácení dechu nebo otoku v obličeji. Pokud se dostaví některý z těchto příznaků, přivolejte ihned lékaře.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek IMODIUM uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí
Tento léčivý přípravek uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek IMODIUM obsahuje
Jak přípravek IMODIUM vypadá a co obsahuje toto balení
IMODIUM jsou tvrdé neprůhledné želatinové tobolky, vrchní část zelené barvy, spodní část tmavošedé barvy, obsahující bílý prášek.
Velikost balení: 8 a 20 tvrdých tobolek v blistru (bezbarvý průhledný PVC/Al) a krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
McNeil Products Limited,
c/o Johnson & Johnson
Maidenhead, Velká Británie
Výrobce
JANSSEN-CILAG Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Francie
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Johnson & Johnson, s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, dotazy@its.jnj.com
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 6. 2017
EAN | 3574660511369 |
Značka | Imodium |
SUKL kód | 0233899 |
ATC | A07DA03 |
Velikost balení | 20 tobolek |
Věk | >6 let |
Cesta podání | Perorálně - polyká se |
Forma | Tvrdé tobolky |
Pro | Pro děti Pro dospělé |
Režim výdeje | Volně prodejné HVLP |
Indikační skupina | Digestiva, adsorbentia, acida |
Účinná látka | Loperamid |
Originální název | Imodium 2mg cps.dur.20 |
Ke stažení | Příbalová informace |
Odborné rady a odpovědi na vaše dotazy, a to z pohodlí vašeho domova.